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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

图/视觉中国

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

第十届世界惠安泉港泉州台商投资区同乡联谊会举行

第十届世联会庆典活动现场 陈桂生 摄

东南网10月21日讯（本网记者 谢玉妹 通讯员 郭慧杰）10月21日，第十届世界惠安泉港泉州台商投资区同乡联谊会（以下简称“世联会”）在泉州台商投资区举行。来自马来西亚、新加坡、菲律宾、缅甸、印度尼西亚、澳大利亚等国家及香港、澳门、台湾地区的惠安、泉港、泉州台商投资区籍侨胞和国内各界人士欢聚一堂，共叙桑梓情、同圆中国梦。

“参天之木，必有其根；怀山之水，必有其源。欢迎更多的海内外乡贤在放眼世界的同时，能把握家乡发展机遇，扎根故土、成就大业。”在当天上午举行的庆典大会上，泉州台商投资区党工委书记吴汉宗表示，希望广大海内外乡亲能常回家走走，看一看故乡的山山水水、找一找儿时的玩伴、忆一忆似水的年华，使感情的根代代延续、永不断线。

庆典大会后，泉州台商投资区、惠安、泉港三地相继进行发展规划介绍及重点招商项目推介，并举行签约活动。当天共签约项目22个，涉及文化旅游、装备制造、社会事业等多个行业，其中泉州台商投资区签约项目20个，总投资额235亿元，惠安县签约项目2个，总投资额62亿元。

本届世联会为期三天，21日还同步举办“活力新区·多彩活动”旅游文化节、全球引智暨一带一路经济论坛、“同根同源·心手相牵”联欢晚会暨会旗交接仪式等多项活动。22日，参会乡贤将分别到台商区、惠安、泉港开展“寻根之旅”活动，实地走访台商区海上丝绸之路生态公园、洛阳桥、洛阳古街，惠安聚龙小镇，泉港黄素石楼、山腰盐场、方志馆等地，感受家乡日新月异的发展变化。23日还将举行世界泉州台商投资区总商会成立大会暨第一届理事代表大会。

世界惠安泉港泉州台商投资区同乡联谊会成立于1999年，以“联络乡情，加深友谊，融合世界各地惠安乡亲，共同谋求进步和发展”为宗旨，每两年由成员单位轮流举办一次活动，已先后在惠安、马来西亚、泉港、新加坡、澳门、香港等地举办了9届，今年是世联会首次在泉州台商投资区举办。

泉州台商投资区位于泉州中心城市东面，与泉州市新行政中心隔海相望，依山傍海、临江拥湖、交通便捷，拥有国家级台商投资区、国家级经济技术开发区、国家高新技术产业开发区、国家自主创新示范区四块“国字号”牌子。台商区坚持“规划优先、基础优先、产业优先、民生优先”的发展理念，致力于打造两岸合作先行区、泉州城市副中心。目前，泉州台商投资区正以健康医疗养生、文化旅游服务、新材料、高端装备制造、绿色智能交通等五大产业为重点，持续推动高质量发展。同时，泉州台商投资区在教育事业、医疗事业和公共设施等方面不断加大投入，引进名校在泉州台商区设立分校、建立名医工作室，让台资在这个海滨新城落地生根，让民生福祉更有温度，奋力谱写新时代高质量发展的新篇章。

海内外侨胞参加台商区首届旅游文化节 吴志勇 摄