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相关问题

癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

幼儿园“特殊儿童”毕业汇演 台下母亲欣喜泪流

原标题:幼儿园“特殊儿童”毕业汇演 台下母亲欣喜泪流

海峡网7月20日讯 (泉州网记者苏勇 通讯员潘杰榕 文/图)“和你一样,为自己鼓掌,我和你一样,一样的坚强……日子那么长,我在你身旁,见证你成长,永远为你鼓掌……”日前,在泉州东湖中心幼教集团幼儿园的毕业典礼晚会上,一首童声演绎的歌曲《和你一样》让人陶醉。登台表演的队伍中有两名“特殊儿童”引人关注,7岁的乐乐是一名唐氏宝宝(先天愚型婴儿),另一名男孩鑫鑫患有自闭症。他们在台上专注地表演,台下的两位母亲欣喜泪流。

幼儿园“特殊儿童”毕业汇演 台下母亲欣喜泪流

孩子的进步让家长满怀感恩

唐氏宝宝进步大 重拾欢乐童年

表演结束后,乐乐的妈妈上台抱起了自己的宝贝,并将一面锦旗“人间天使 花朵园丁”赠送给幼儿园老师,感谢她们的辛苦付出。

“三年前,乐乐刚进幼儿园的时候,我们很担心。后来看到乐乐放学时,跟其他小朋友打招呼,欢呼着回家,我觉得这世间再没有比这更美好的事了。”乐乐妈妈的真情发言感动了在场的家长和来宾。

据老师介绍,乐乐是一名唐氏宝宝,刚进幼儿园时腼腆、不爱说话,见到陌生人都会害怕。一开始,小朋友对乐乐有好奇心,会拔他的助听器。经过老师们的耐心教导,懂事的孩子们经常帮助乐乐,帮他找助听器,帮他拿水杯喝水,把玩具让给他。

乐乐每天都在一点点进步,以前他在家里完全听不懂指令,现在不仅会配合家长,有时还会主动帮忙做事;在幼儿园,他不再孤僻了,会跟小朋友们一起玩耍……

“星孩”开口说话 家长欣喜变化

“星孩”鑫鑫是个可爱的小男孩,因为语言发展迟缓又自闭。2015年,鑫鑫刚入园时,表现得胆小、内向,不会说话。

“刚开始我们对鑫鑫的语言能力没有过多的要求,主要是想先让他适应集体环境,培养他的自理能力。”幼儿园叶园长介绍说,日常生活中老师们达成共识,在平时的活动中都会尽量多让鑫鑫参与,锻炼他的胆量,促进他的语言发展。同时,让爱说话的小朋友和鑫鑫坐一起,带动他的语言表达,并对他每天进行一个小时的发展语言个训。另外,老师还把每天所学的内容和家长交流,让孩子在家庭生活中继续锻炼。

为孩子担负许多的张女士说:“现在孩子会开口说话了,会跟小朋友一起玩,还能独立上台表演,站在台上给大家念闽南童谣《天乌乌》,表现得特别棒。”

让孩子一样成长 融合教育见成效

据了解,泉州东湖中心幼教集团实施融合教育,创办的自闭症儿童康复启能中心是一所非营利性的社会服务阳光工程,是福建省残联定点的自闭症儿童康复训练机构。

幼教集团总园长叶原原说,融合教育让特殊儿童和普通孩子一样乐享同一片蓝天。每名特殊孩子进园前,老师都会详细了解孩子的行为习惯、爱好兴趣,并制定相关的个训计划,先在康复中心学习,能力好了再融合到幼儿园里。该幼儿园已先后接收了60多位残障儿童,并输送10多名进步巨大的特殊儿童顺利升入小学,得到家长的赞誉。

  • 类型:成长学习
  • 系统:Android 14.0
  • 大小:39o.28MB
  • 时间:2026-10-17 04:26:43
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下载介绍

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