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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

可看、可触、可体验 泉州两大创新闽南文化馆将免费开放

可看、可触、可体验 泉州两大创新闽南文化馆将免费开放

在闽南文化生态园中心馆,参观者可以感受闽南文化一站式互动体验。

闽南文化不仅可以看,还能利用高科技手段进行沉浸式体验和互动。记者从鲤城区文旅局了解到,鲤城区闽南文化生态园中心馆、闽南文化生态保护区影音展示馆已建成,不久后将免费对公众开放。

闽南文化生态园中心馆——

“体感技术”秒学拍胸舞

走进位于城南片区万寿路14号的闽南文化生态园中心馆,一不小心就与非遗文化“撞个满怀”。该展馆采用3D、体感等高新互动技术,对鲤城区10大类近60个非遗项目进行全面、立体展示。展馆分为民俗古城、风情古城、聚宝古城三个区域。其中,民俗古城区域以展示泉州器乐、舞蹈、戏曲等文化为主;风情古城区域以展示泉州婚嫁、划拳等民俗文化为主;聚宝古城区域则以展示泉州非遗技艺文化为主。

泉州的“拍胸舞”被誉为“东方迪斯科”,有没有幻想过自己也能成为“舞林高手”?馆内就有一台互动体验机,让你“一秒”学会拍胸舞。据介绍,该互动体验机采用体感技术,内置泉州拍胸舞教学视频,进入互动游戏后,游客可跟随画面出现的拍胸舞者学习动作,机器会自动识别并对游客的动作做出评分,若动作完成较好,屏幕会出现“笑脸”“大拇指”等表情,反之则会出现“难过”等表情包。“除了文字、影像介绍外,馆内的民俗猜猜看游戏、南音视频教学也都是为了增加互动性,让游客能够更好地体验古城非遗文化。”鲤城区文化馆工作人员介绍道。此外,在风情古城区域还可以看到采用幻影成像技术展示的“闽南传统婚嫁习俗”、闽南“划拳”等文化;而在聚宝古城区域,则集中展示了近20个泉州非遗项目的传统手工艺品。

闽南文化生态保护区影音展示馆——

3D投影 展示非遗项目

闽南文化生态保护区影音展示馆设置在鲤城区文化馆1楼,该馆配备弧形全彩LED屏、落地式互动触摸一体机、3D投影柜等现代影音设备,以影音形式生动展示泉州非遗文化。

在展馆内的3D投影柜上,一个木偶头正来回旋转展示着。“这个采用的是全息投影技术,可以将建好的3D模型投放到柜子上。”鲤城区文化馆工作人员告诉记者,今后还将丰富3D模型库,通过投影柜展示更多的非遗项目。展馆内的弧形全彩LED屏和墙面上的小屏幕上,播放着《泉州拍胸舞》《泉州李尧宝刻纸》《浮桥赛龙舟习俗》等视频。“相较于以往的图文呈现方式,该展馆用影音的形式,让非遗文化更可听、可视、可感。”

目前,两个展馆内的设备正在进行最后调试,展示的内容还将进一步丰富,不久后将免费对公众开放。

据了解,自创建国家公共文化服务体系示范区工作开展以来,鲤城区打造了一系列公共文化服务典型和亮点,包括建成首批6个“百姓书房”及4个24小时自助免费借阅图书馆;今年5月份启动的“刺桐城文艺促进计划——听鲤项目”,以沙龙、展演等形式,不断加大公共文化服务的供给等。

(记者 殷斯麒 通讯员 陈嘉斌 文/图)

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