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出自唐诗人韩愈的《酬马侍郎寄酒》,原诗如下: 一壶情所寄, 四句意能多。 秋到无诗酒, 其如月色何。 四句... 出自唐诗人韩愈的《酬马侍郎寄酒》,原诗如下: ...

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南朝梁刘勰《文心雕龙•书记》:刺者,达也,诗人讽刺。《周礼》三刺,事叙相达,若针之通结矣。 唐高骈《途次内黄马病寄僧舍呈诸友人》诗:依违讽刺因...

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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

泉州中心城区二次供水水质定期检测率78.05%

二次供水设施连着千家万户,管好、护好就是为民办好事、办实事。市城管局考评中心近期对中心城区205个住宅小区二次供水设施进行抽评,结果显示:二次供水的水池清洗、水质检测率较之前有明显提升,分别达77.56%、78.05%。去年同期,该中心曾抽评140家住宅小区二次供水设施,发现仅47%有定期检测水质、60%有二次供水蓄水池定期清洗记录。“可以看出,经过考评推动,城区住宅小区的物业管理方用水安全意识大大增强,正努力加大二次供水设施的规范化维护力度。”市考评中心考评人员说。

记者了解到,从此次中心城区住宅小区二次供水单位抽评情况看,多数住宅小区二次供水总体情况较好,能够定期做好蓄水池的清洗、消毒工作,按时做好水质检测,水池清洗、水质检测率明显提高。部分二次供水单位依然存在管理问题,包括:未能定期做好水池的清洗、消毒以及水质的检测工作,水泵房、人孔盖未上锁等存在严重安全隐患,水泵房、蓄水池管理不到位,设施维护管养不到位等。

从属地来看,不同区域的二次供水设施管理水平存在差距。其中,丰泽区整体管理不够到位,东湖街道、泉秀街道被抽评的二次供水设施,多数未定期做好蓄水池的清洗、消毒工作及水质检测,管理人员业务不熟,存在失管现象;鲤城区、洛江区、泉州开发区整体情况较好,但“四害”防制、杂物堆放问题仍较多。鲤城区中山花园、滨江翡翠苑、幸福大厦等3个小区,丰泽区御峰湖庭、巴厘印象、崇德华庭、云谷花苑等39个小区,洛江区豪公馆、双阳拆迁安置房等2个小区,二次供水泵房进出口未设置挡鼠板。鲤城、丰泽、洛江三个区还有83个小区二次供水泵房未设置灭鼠筒,存在二次供水水质安全隐患。

“根据相关要求,无论是直供水还是二次供水,居民生活用水(即自来水)水质抽检合格率都必须达到100%。因此,小区二次供水设施的维护单位每季度需抽检水质、清洗水池(水箱),并做好日常的市容环境卫生管理,才能实现水质抽检合格率100%的目标。”市考评中心相关负责人表示,为切实守护好居民饮水安全的“最后一公里”,接下来每季度会对上一季度的二次供水设施水池清洗消毒和水质检测工作落实情况开展检查,做到二次供水单位管理监督的常态化、无盲区。对未按要求做好二次供水设施日常巡查、维护、清洗消毒和水质检测等工作的二次供水管理单位,我市相关部门将予以通报、责令整改。(泉州晚报记者 陈淑华 通讯员 邱一漫 洪耀华)

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