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癌症疫苗,近50万美元一针?
来源:中国新闻周刊
癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。
8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。
这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。
癌症疫苗,为什么这么贵?
图/视觉中国为什么贵?
首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。
泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。
具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。
而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。
黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。
国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。
在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。
这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。
更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。
同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。
相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。
此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。
前景
价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?
朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。
据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。
“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。
尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。
8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。
程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。
据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。
“资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。
更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。
但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。
程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。
“这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。
记者:石若萧
好人好事为泉州文明增色 提升城市精神高度
一个人的正能量能照亮一个角落,一群人的正能量能温暖一座城市。近年来,泉州不断发掘、表彰身边好人、道德模范等先进典型,引领广大市民崇德向善,提升城市精神高度,推动一批批好人好事涌现,为文明城市创建增添绚丽色彩,也集中展现了历史文化名城泉州的精神风貌和文化底蕴。
乐献爱心 奉茶的味道最甘甜
在中心市区西街旧馆驿巷口有个免费奉茶摊,一个大保温桶,旁边小方桌子上两个塑料碗橱里放着几个水杯。这个看似平常的奉茶摊,已坚持了20多年。奉茶摊的主人黄惠兰阿姨是惠安人,小时候跟母亲走山路去走亲戚,半路口干舌燥找不到水喝,后来遇到一户人家,门口摆着一桶茶水供路人免费饮用,“直到今天还能想起那个茶清凉解暑的味道”。当时她心里就想,以后有条件的话,自己也要免费奉茶。1995年端午节前后,她和丈夫苏汉民决定在西街摆个奉茶点,为来往行人提供消暑凉茶。这一坚持,就是20年。2015年,苏汉民去世,黄惠兰继续维持茶摊。在黄阿姨的影响下,爱心奉茶已成为泉州覆盖范围最广、持续时间最长的公益行动之一,展现了这座城市文明有爱的一面。“现在周围奉茶的人多了,一天只要一桶左右,以前一天要四五桶。”说到这里,黄阿姨很欣慰。
在更广的范围里,像黄惠兰这样默默无闻坚持善举的泉州人不胜枚举。在市区丰泽社区,一处别具特色的主题公园——“向善园”建成后获得好评如潮:公园内有微故事造型主题碑12座,以照片、文字等形式,展示社区18位典型人物、5支志愿团队的事迹,引导居民向身边好人看齐。像年近七旬的社区居民林红娇,是丰泽社区老年协会成员,退休后一直积极参与社区助老活动。她牵头成立了一支由13名低龄老年人组成的志愿服务队,常常与志愿者一起到老人家里探访,社区老人几乎都有她的电话。“记得有一年正月初八,已经是夜里9点多了,社区一位86岁的老人给我打电话,让我速去他家里。”详细询问情况后,林红娇才知道,原来老人生病打点滴,针头没插好导致手肿了起来。她立刻带着当护士的儿媳赶到老人家里,化解了危机。
交通疏导 马路天使一站七年
做一件好事很容易,难的是一辈子做好事。在泉州石狮街头,经常会遇见这样一群老人,他们身穿红色马甲,站在各个重要交通路口,整齐的手势,响亮的哨声,日复一日坚守,用热心和善意为城市的交通引导贡献力量。带领这群“有爱”老人的是68岁的连秀凤。2012年10月开始,连秀凤牵头组织50多名离退休干部职工和社会热心人士组建成立石狮市“夕阳红”公共文明引导志愿服务队,随着参与者越来越多,2017年8月,队伍升格为公共文明引导志愿者协会。7年来,连秀凤坚持每天开展交通文明引导,并走访各个重要路口,查找公共文明引导过程中存在的不足并及时改进,赢得了市民和外来游客的认可,被群众赞为“马路夕阳天使”。
在泉州各地,街头同样随处可见“红马甲”。来自市直单位、各行业系统和民间的28支志愿服务团队,常态化开展文明交通等志愿服务。就像近段时间,“志愿者统一行动日”“文明创城、志愿同行”“志愿服务集中活动周”“烟头不落地,泉州更美丽”“讲普通话、用文明语”……一场场志愿服务活动相继开展。志愿者坚守忙碌的身影,编织出满城尽是“志愿红”的风景,犹如傲然绽放的刺桐花,成为志愿泉州的绚丽底色和最美代言。
见义勇为 勇士“恩马”下海救人
今年7月,在晋江市龙湖镇衙口海滩,一名12岁男孩不慎被退潮的海浪卷走,漂到离岸两三百米远的地方。危急时刻,在沙滩上骑马游玩的蔡良兴、施国庆立即连人带马冲下海。经过20多分钟的努力,两人将孩子救上岸。因为下海救人,两位“骑马救人大侠”蔡良兴、施国庆被评为“见义勇为勇士”;不幸病亡的两匹“英雄马”,也在社会上引起广泛关注,被网友称赞为“救命恩马”,后被追授“勇为功勋马”称号,成为泉州市首例获此称号的马。
见义勇为的事迹,每天都在泉州上演。就在今年6月,一女孩因一时想不开跳入石狮龟湖公园湖中。在石狮上班的重庆长寿人费跃万、石狮龟湖公园工作人员蔡文英和另一名路过的男子先后跳入湖中,将女孩救上岸。市民群众对他们的见义勇为行为拍手称赞。在洛江区,路遇电动车起火,泉州公交集团洛江分公司的女客服陈丽蓉拦下公交车,取出灭火器灭火,及时化解火情,勇敢的一幕也让众人竖起了大拇指……多年来,我市各地涌现出一批见义勇为先进个人,为维护社会稳定、推进平安泉州建设作出了重要贡献。他们也得到了应有的尊崇,泉州市每年召开见义勇为表彰会,及时发放奖励金,并按照规定发放抚恤金。(记者 林书修)
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