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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

【泉州纪事】1982年：泉州入选首批全国历史文化名城

原标题：【泉州纪事】1982年：泉州入选首批全国历史文化名城

考察团所有成员一致同意泉州入选，并用8个字来点评泉州：出类拔萃，当之无愧。

海峡网12月5日讯 （泉州网记者 陈智勇）千年文脉，生生不息。1982年，对古城泉州而言是极为重要的一个年份。这一年，国务院公布了首批全国历史文化名城，泉州成为全国24座入选城市之一。考察团所有成员一致同意泉州入选，并用8个字来点评泉州：出类拔萃，当之无愧。

灿烂海丝史迹 代言泉州古城

1982年2月8日，国务院同意国家建委、国家文物局、国家城市建设总局《关于保护我国历史文化名城的请示》，同时公布了首批历史文化名城。泉州排在北京、承德、大同、南京、苏州、扬州、杭州、绍兴之后，位列第九，后面还有西安、曲阜、洛阳、开封等著名古城。地下看西安，地上看泉州，泉州何以能排在十三朝古都西安之前？较被认同的说法是：全国历史文化名城名单是按区域排列的，不能按先后顺序来论。

上世纪80年代，从开元寺西塔拍摄的古城景象。（陈世哲 摄）

入选的城市，都具有深远的历史文化价值，有的曾是王朝都城，有的曾是古代政治、经济重镇，有的因拥有珍贵的文物遗迹而享有盛名……“泉州最令考察团看重的是灿烂的海外交通史。”中国海外交通史研究会副会长、泉州海外交通史博物馆名誉馆长王连茂说，泉州作为我国古老的港口城市，拥有大量宋元时期海外交通史文物及外来宗教石刻等，名胜古迹星罗棋布，从各个方面印证了泉州作为宋元时期“东方第一大港”的历史地位。

早在南北朝时期，泉州港（古称“刺桐港”）已是我国对外交通的港口。唐代中期，泉州成为“全国四大通商口岸”之一。宋元时期，泉州港进入鼎盛时期，与100多个国家密切通商、相互往来，被意大利著名旅行家马可·波罗称颂为“东方第一大港”。海上丝绸之路历史波澜起伏，但泉州与海丝沿线国家地区通航贸易、人员往来未曾中断，并延续传承至今。

多元文化并存 凝聚全球目光

自唐代景云二年建制以来，泉州古城已经走过1000多年的历史。当年国家文物局组织专家学者来泉州考察时，在走访了开元寺、东西塔、洛阳桥、西街、清源山等地后，都被这里丰厚的历史文化遗产震撼了，一致推举泉州入选首批全国历史文化名城。

王连茂说，泉州丰富的历史文化资源令专家组成员应接不暇，辉煌的海上交通史留下的大量文物史迹，是泉州入选首批全国历史文化名城最重要的原因。同时，泉州多元文化并存，素有“世界宗教博物馆”之称，联合国教科文组织将全球第一个“世界多元文化展示中心”选址泉州，便是对古城多元文化的肯定。此外，泉州成功入选还有著名侨乡等方面的因素，老城区至今还留存大量南洋风格的建筑物。

“1974年，在泉州湾后渚港发掘出宋代沉船，轰动了国内外考古界。1978年，泉州市泉州历史研究会成立，并创办了《泉州文史》，吸引了国内外专家学者的关注。”王连茂说，改革开放初期泉州经济虽然还未崛起，但泉州文化早已名扬四海了，因此在评选全国历史文化名城时就率先进入专家学者的视野。

全国历史文化名城，是改革开放40年来泉州获得的最重要的殊荣之一，大大提升了城市的软实力，也影响了城市发展的脉络，让社会各界更加重视古城的内涵、价值的保护和挖掘。1982年3月，泉州市八届人大二次会议作出了《关于保护、管理好历史文化名城泉州的决议》，“整旧如故，以存其真”的原则，为长期以来“修旧如旧”的保护之路奠定了坚实的基础，很好地延续了古城的生命力，留住了城市的根脉，也留住了海内外泉州人的乡愁。