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癌症疫苗,近50万美元一针?
来源:中国新闻周刊
癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。
8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。
这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。
癌症疫苗,为什么这么贵?
图/视觉中国为什么贵?
首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。
泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。
具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。
而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。
黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。
国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。
在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。
这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。
更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。
同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。
相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。
此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。
前景
价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?
朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。
据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。
“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。
尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。
8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。
程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。
据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。
“资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。
更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。
但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。
程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。
“这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。
记者:石若萧
傀儡夫妇专职骗贷款 幕后老板拿着钱开着车跑了
原标题: 傀儡夫妇专职骗贷款 幕后老板拿着钱开着车跑了
被包装成成功人士 傀儡夫妇专职骗贷款
幕后老板拿着钱开着车跑了,夫妻俩背锅
身无分文,却被幕后老板包装成了有房有车的成功人士,开着老板买来的车,夫妻俩“专职”开着车到不同的金融公司贷款,到最后,幕后老板拿着钱、开着车跑了,夫妻俩不得不承担违法责任。
有车有房 “成功人士”贷款后不还
丰泽刑侦大队经办民警介绍,6月下旬,刑侦大队接到市区陈先生的报警,称有个客户到自己经营的金融公司贷款,到期不还,作为抵押物的车子也不知所终。
据陈先生述称,今年5月18日,一对王姓夫妇以自己的车辆作抵押,要从公司贷款4.5万元。工作人员按照程序查询这对王姓夫妻的征信,发现银行记录良好,当天就把贷款放给了对方。按照惯例,公司在车上装了GPS,以掌握车辆去向,防止贷款人不还钱。这样一来,贷款人也不需要将车辆抵押在公司。
可是两天后,陈先生发现安装在抵押车上面的GPS被拆掉了。他去找王某想查探清楚,但是没找到人。通过电话与王某取得联系后,王某回答得很干脆,她没钱还,这车也不是她要买的,是她的幕后老板要买的。
6月18日,约定的第一个分期还款时间,王某夫妻俩没来还款,催问了三天无果,陈先生向丰泽刑侦大队报了警。
很快,民警将王某及其丈夫王某某缉拿归案。
涉嫌诈骗 夫妻俩被刑事拘留
经办民警介绍,王某夫妻俩都是“80后”,河南人,去年3月份,王某和丈夫被骗误入传销组织,好不容易逃脱出来后,已经是身无分文。听一个老乡介绍,称可以到泉州来“洗钱”,于是在去年3月份来到泉州。
有老乡跟他们说有个老板能带他们赚钱。这个幕后老板以他们的名义去买车,因为夫妻俩在银行的信用记录没有污点,更容易从金融公司贷款,借到的钱款额度也会比较大。据称,这个幕后老板把王某夫妇包装成有房有车的成功人士,开着车到金融公司贷款。拿到钱后,幕后老板把钱拿走,把车子也开走,或抵押或转卖,车上的GPS定位仪也会被直接拆掉。
作为回报,夫妻俩可以获得贷款总额25%的款项作为回报。等到金融公司来催账,夫妻俩就开始耍赖了。
据介绍,一年多来王某夫妻俩已利用该手段贷款20多万元,虽然赚了近两万元的抽成,但是最后还得为自己的行为承担法律责任。
目前,因涉嫌诈骗,夫妻俩被警方刑事拘留,王某因还有幼儿需哺乳,警方为其办理了取保候审。警方正在全力追查他们的幕后老板。(记者 林加华 通讯员 郭锦火 黄颖鹏)
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