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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

探索泉州·全能定向公开赛鸣枪 千名选手丈量古城

原标题:探索泉州·全能定向公开赛鸣枪 千名选手丈量古城

今年定向赛在原有的基础上进行全面升级。 除了涵盖泉州极具代表性的历史文化建筑和特色食品外,路线还囊括了星罗棋布于古城的百余条巷子。

泉州网5月4日讯(记者 黄怡 通讯员 骆澜)5月4日,探索泉州·2019中国(泉州)全能定向公开赛在源和1916创意产业园顺利开赛。作为2019年首场古城文化精品赛事,活动吸引了厦漳泉地区乃至全国各地近千人参与,用步履丈量古城泉州,探寻背后人文风采,致敬五四伟大精神。

本次活动历时三个月精心筹备,从“你可能不知道的泉州”这一角度出发,旨在挖掘古城历史中人们不甚熟知的“沧海遗珠”。据介绍,活动所有选手均以四人一组为单位,根据通关地图自行规划路线完成任务。“每组一张地图,以古城为’战场’,选手们要在六小时内自由、合理规划路线,根据要求尽可能完成任务点标。”主办方工作人员介绍,最后依据打卡数量的多少来评定总成绩,若出现相同成绩,则用时最短的获胜。

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参赛选手骑“小黄人”经过泉州钟楼

此外,今年定向赛在原有的基础上进行全面升级。“古城大街小巷里,有趣的任务环节和体力考验贯穿始终,古城历史完美融合,一天就能带你探寻独具特色的古城文化故事,重新认识你可能不知道的泉州。”除了涵盖泉州极具代表性的历史文化建筑和特色食品外,路线还囊括了星罗棋布于古城的百余条巷子。以历史为媒,寓教于乐,主办方希望,在点标任务之中,让泉州人、新泉州人和外来游客更多地认识泉州、了解古往今来,树立泉州城市名片。

值得一提的是,今年是“探索泉州”定向赛的第三个年头,活动形式也有所突破创新。首度结合“互联网+”技术,使用微信“小程序”作为主要比赛工具,大大简便了比赛程序。活动内容上,点位路线继续辐射泉州人生活的方方面面,“透过历史、运动、文化、旅游、商业等多角度元素之间的有机互动,‘探索泉州定向赛’形成了泉州古城与新貌相结合的主题鲜明、独具魅力的城市文旅路线。”

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近千名选手出发,寻找最美古城故事

本次活动由泉州市文化广电和旅游局、泉州市体育局、泉州文化旅游发展集团有限公司、泉州市鲤城区文体旅游新闻出版局主办,泉州环湾文化体育投资有限公司、源和1916创意园区承办。

责任编辑:蓝海波

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