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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

管风琴“巨无霸”十个月调适 只为天籁之音

　　3月23日至31日举行的“天籁和鸣：北京艺术中心管风琴艺术周”，将正式启用国家大剧院北京艺术中心音乐厅的“镇厅之宝”——拥有6002根音管的“法国浪漫派”管风琴。

　　精心打磨

　　近60位建造师共同完成

　　北京青年报记者获悉，这架管风琴由奥地利里格尔管风琴公司为北京艺术中心音乐厅量身定制，共有86个音栓，6002根音管。奥地利里格尔管风琴公司总裁温德林·伊伯莱介绍说，北京艺术中心管风琴的主琴音管按照五组圆弧形排布，主琴空间长16米，进深7.35米，高11.4米，6002根音管中，最大的长近10米，重达192公斤，最小的仅如铅笔一般。

　　管风琴素有“建筑中的乐器，乐器中的建筑”之称，“我们大概花了4万小时的精心打磨，有将近60位建造师共同参与了建造工作。建造师们根据音乐厅的环境特点，设计了管风琴融入优美线条的外观和环绕式的声音效果。”在近日举行的北京艺术中心管风琴落成庆典暨“天籁和鸣：北京艺术中心管风琴艺术周”系列活动新闻发布会上，奥地利里格尔管风琴公司总裁温德林·伊伯莱说。

　　亚洲唯一

　　移动演奏台增加机械触感

　　如此历史悠久而构造精致的管风琴，其设计与安装调试过程也极其复杂。据介绍，2023年6月，北京艺术中心尚未完工，里格尔的专业团队已经开始了对这架管风琴的全方位安装调音工作。数千根音管在管风琴内部搭起了一个极其复杂又精细的小世界。为了达到最优质的声音效果，团队工作人员不放过任何一个细节，测量管风琴安装区域、地面找平、打地基等无数的细节，外籍专家们都一丝不苟地完成，最终用了长达10个月才搭起这座庞然大物。

　　创建于1845年的里格尔管风琴公司已经为国内建造了许多音乐厅管风琴，但伊伯莱表示在北京艺术中心的这架管风琴是独一无二的，“此架管风琴由主琴和辅琴组成，我们用上了里格尔最新的技术，管风琴的移动演奏台增加了机械触感——这是在全亚洲的第一次落地应用。”

　　名家登场

　　展现“乐器之王”无限魅力

　　北京艺术中心运营管理部部长江涛介绍，本次艺术周是北京艺术中心首次开展的“主题艺术周”，旨在通过全方位、多角度、系统性的深入体验，让观众近距离感受被称为“乐器之王”的管风琴所身具的别样艺术魅力。

　　在本次管风琴主题艺术周期间，北京艺术中心将“处处是舞台”，各剧场及公共空间将举行十余场丰富多彩的演出和艺术活动，汇聚国家大剧院管风琴艺术的优质资源，是北京艺术中心自落成、开幕以来，对管风琴乐器及艺术活动运营成果的集中展示。

　　在音乐厅内，三场别具一格的精彩管风琴演出即将呈现：3月28日，管风琴演奏家沈凡秀将领衔登台，与朋友们一同用音乐描绘“运河之波”。现场，管风琴将与大提琴、小号、琵琶等多种乐器融合，为圣-桑《天鹅》、王丹红《云想花想》等中外经典作品带来全新的听觉体验。3月30日，法国著名管风琴演奏家奥利维耶·拉特利将以“为艺术为友谊”为主题，演绎亚历山大·吉尔芒《第一奏鸣曲：终曲》、巴赫《d小调托卡塔与赋格》等风格多元的曲目。3月31日，北京艺术中心将开启首场河畔时光周末音乐会，管风琴演奏家沈媛携手历史学者段志强，讲演结合，多维展现“音乐与全球史”。

　　管风琴艺术周的主题活动同样异彩纷呈，一场临展、一节大师课、一场河畔时光周末音乐会与八场公众活动将上演——含三场“Orgelkids”工作坊、三场知识导赏和两场公共空间演出。这些活动以沉浸式观展体验、寓教于乐的知识普及与鼓励创造的探索实践，让更广泛的受众得以感受音乐之美。

　　文/记者 田婉婷

　　统筹/刘江华

　　摄影/张寅生