泉州老人沉迷“人体充电” 还想买上万元电疗仪
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癌症疫苗,近50万美元一针?
来源:中国新闻周刊
癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。
8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。
这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。
癌症疫苗,为什么这么贵?
图/视觉中国为什么贵?
首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。
泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。
具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。
而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。
黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。
国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。
在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。
这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。
更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。
同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。
相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。
此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。
前景
价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?
朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。
据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。
“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。
尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。
8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。
程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。
据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。
“资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。
更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。
但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。
程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。
“这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。
记者:石若萧
什么?坐副驾没证也被拘留?原来是驾驶员临时互换
原标题:什么?坐副驾没证也被拘留?原来是驾驶员临时互换
什么?坐副驾没证也被拘留?
原来驾驶员临时互换,违法过程被“天眼”录下
海峡网4月13日讯 (泉州网记者 林志安 通讯员 成二煌 尤泳尧 李明海 文/图)11日下午3时许,一部小车驶出泉三高速泉州南收费站的时候被高速交警拦下,民警不查驾驶员,反而是让坐在副驾位置的杨某提供驾驶证,结果杨某因没有驾驶证被拘留15天。

“天眼”设备录下换驾过程
“我没有开车,为什么要驾驶证?”面对高速交警的检查要求,坐在副驾位置的杨某反问道。高速交警遂将手机上的一段视频给杨某看,杨某一下哑口无言了。
原来,就在5分钟前,一部黑色轿车来到泉州南收费站的出口导流区,在下高速匝道前停了下来,原本坐在副驾位置的红衣男子打开车门下了车,紧接着驾驶位的车门也开了,原花衣驾驶员下了车。两人互换位置后,车子才下匝道出高速。
“已经到出口匝道了,临时换驾驶员,我们觉得十分蹊跷。”泉州高速交警支队二大队执勤民警告诉记者说,他们在事发位置前安装了便携式移动抓拍的“天眼”设备,用于查处违法变道等违法行为,设备通过无线传输,可在手机上查看路面情况,“当时,突然一部黑色轿车停在导流区,换驾过程我们都看在眼里,我们固定下证据,并立即到出口进行拦截查处”。
“原驾驶员杨某无法提供驾驶证,原副驾(红衣男子)郭某是车主,有驾驶证。”在铁的证据面前,杨某只好承认,他的驾驶证之前被强制注销了,他驾驶轿车载着朋友郭某从南安上高速想去泉州,到泉州南快下匝道的时候因为怕收费站有交警在检查,就把车停在匝道旁的导流区内,和副驾驶位的郭某换驾。
杨某和郭某以为可以瞒天过海,不料他们的一举一动已被高速交警的“天眼”全部记录下来。
最终,杨某因未取得驾驶证驾驶机动车,被处罚款1500元并处行政拘留15日;因违反禁止标线指示,被罚款150元、扣3分。
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