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癌症疫苗,近50万美元一针?
来源:中国新闻周刊
癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。
8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。
这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。
癌症疫苗,为什么这么贵?
图/视觉中国为什么贵?
首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。
泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。
具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。
而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。
黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。
国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。
在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。
这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。
更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。
同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。
相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。
此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。
前景
价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?
朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。
据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。
“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。
尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。
8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。
程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。
据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。
“资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。
更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。
但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。
程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。
“这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。
记者:石若萧
人民日报“钟才文”四连评,释放哪些信号
读懂“钟才文”,就是读懂了中国宏观经济治理的内在逻辑
8月22日至25日,《人民日报》连续刊发四篇署名“钟才文”的评论文章,对当前中国经济形势和宏观政策进行了深入分析,对市场高度关注的经济增速、K型分化、投资下滑、房地产市场等话题作出解释和回应。
清华大学中国发展规划研究院常务副院长董煜表示,“钟才文”作为经济领域一个极有分量的符号,屡在重要时间节点发声,深度阐释经济工作考量和部署。四篇“钟才文”直面各种声音,对一些焦点问题进行了回应。读懂“钟才文”,就是读懂了中国宏观经济治理的内在逻辑。
7月底中央政治局会议对下半年经济工作作出部署,强调及时谋划出台务实管用的增量政策。近期国家发改委、财政部、央行等部门密集部署,释放出稳增长的强烈信号。“钟才文”文章表示,宏观政策要发力提效,并从扩大内需、产业体系、市场环境、国际经贸、民生保障等多方面明确下阶段政策思路。
“钟才文”文章强调,中国经济是一片大海,经得起风浪。我国经济发展具有广阔回旋空间、巨大市场潜力和强大韧性活力。下半年,随着中央和地方“十五五”规划及国家级专项规划所确定的重大项目陆续开工建设,宏观政策及时发力提效,中国经济运行一定能够保持在合理区间,顺利实现全年目标任务。
回应市场关切
四篇文章分别题为《中国经济的韧性与活力》《中国是世界经济增长的积极贡献者和强大稳定锚》《上半年经济增长4.7%说明了什么?》《如何推动高质量发展行稳致远》。
今年是“十五五”开局之年。面对外部环境变乱交织、国内新老问题交织叠加,中国经济顶住压力,延续总体平稳、向新向优的发展态势。
国家统计局数据显示,上半年GDP同比增长4.7%,其中二季度同比增长4.3%,较一季度回落0.7个百分点。固定资产投资下降、社会消费品零售总额等经济指标出现波动,稳增长压力加大。
“钟才文”文章称,4.7%是符合预期、有含金量、有强劲韧性、富有后劲的经济增速。观察中国经济,不能仅看速度,更不能纠结于个别季度、月份指标数据的高低,而要更加重视经济运行质量,注重观察科技创新成色、产业能级和经济发展的可持续性,注重观察作为经营主体的企业是否具有活力。事实上,从质量效益观察,从更长视角观察,中国经济发展正在发生深刻变化,彰显出强大韧性与活力。
今年1-7月,全国固定资产投资同比下降6.7%,降幅比上月扩大1个百分点;民间固定资产投资同比下降9.4%,降幅比上月扩大0.9个百分点。
“钟才文”文章指出,从市场基本面看,供强需弱矛盾仍然突出,特别是我国投资止跌回稳面临较大压力。投资增速与发展阶段密切相关,当前我国投资政策的着力点不是要简单维持一定速度,而是更加适应高质量发展要求,更加注重投资质量和综合效益。
7月底政治局会议在指导思想中首次加入“加快推动新旧动能转换”的表述,“钟才文”也对这一提法进行了阐释。文章称,当前中国经济正处在新旧动能加快转换和发展方式转变的关键时期。上半年新动能对经济增长的直接贡献超过四成。创新驱动正在成为中国经济增长的强大引擎。
董煜表示,对所谓“K型分化”如何看待,这是宏观圈比较热衷的话题,对此有必要进行澄清。在各国经济运行中,产业、就业、收入的结构性差异是始终存在的,在不同阶段体现为不同的形式,并没有什么例外。但如果过于放大这一概念,会对部分群体的预期带来影响。未来的中国经济,要持续推进“钟才文”说的“在转型中实现数智焕新精彩蝶变”,也一定会迎来一场“全产业链转型”,这是一个非常确定的态势。
宏观政策要发力提效
下半年宏观政策如何发力,市场高度关注。
最新一篇《推动高质量发展行稳致远》明确下半年经济工作方向:加大逆周期调节力度,充分发挥各项存量政策效能,及时谋划出台务实管用的增量政策,增强发展动力、激发社会活力。
文章分别从宏观政策、扩大需求、加快现代化产业体系建设、营造公平有序的市场竞争环境、拓展国际经贸互利合作空间等方面展开论述。
文章称,继续实施好更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策。要加快财政支出和债券资金使用进度,综合运用并适时调整货币政策工具。优化实施财政金融协同促内需政策,形成财政引导、金融放大、市场运作的传导链条。
财政部副部长廖岷21日在国新办发布会上表示,今年更加积极财政政策的重头戏之一,就是创新设立了财政金融协同促内需的6项政策工具。下半年还将推出新政策、新举措,与央行等金融管理部门协同,推动财政金融联动常态化和长效化。
为推动投资止跌企稳,文章明确,统筹好项目和资金,扎实推进“六张网”规划建设。要强化要素保障,抓住三季度施工旺季的窗口期,加快“十五五”规划已经确定的重大项目审批和开工建设。今年安排了8000亿元新型政策性金融工具资金,主要用于补充重大项目资本金。要抓紧把资金投放到具体项目,撬动更多民间投资。
近期国家发改委接连召开了民营企业座谈会、“两重”建设工作推进会、“六张网”重大项目协调调度机制会,督促各地有力有效加快重大项目建设,积极扩大有效投资。
近年来,企业应收账款持续较快增长,平均回收期延长、清欠难度大,成为困扰企业的顽瘴痼疾。文章提出,要常态化解决企业账款拖欠问题,清理整顿恶意拖欠行为。
8月21日国务院常务会议明确,要实施好加快加力清理拖欠企业账款行动,打通“连环清”链条,切实提升清欠质量、严防新增拖欠。大力整治大企业拖欠中小企业账款问题,加强大企业支付行为监管等。
中国企业研究院首席研究员李锦告诉第一财经,清欠“清”的是账款,“通”的是经济血脉,“稳”的是市场信心。推动清欠工作从集中攻坚转向标本兼治、全链条治理,这对畅通经济循环、巩固经济回升向好具有重要现实意义。
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