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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

今年泉州高层次人才团队申报工作启动

原标题：今年泉州高层次人才团队申报工作启动

近日，为贯彻落实人才“港湾计划”，实施“领军人才+创新团队+创新项目”的精准引才模式，泉州启动2019年泉州市引进高层次人才团队申报工作。

泉州网6月20日讯 （记者王树帆 通讯员王燕双）近日，为贯彻落实人才“港湾计划”，实施“领军人才+创新团队+创新项目”的精准引才模式，泉州启动2019年泉州市引进高层次人才团队申报工作。

申报对象为近3年从国（境）外或泉州市外引进的，掌握高新技术领域关键核心技术，具有国际国内或行业先进水平，对泉州优势产业、主导产业创新发展和培育战略性新兴产业有重大影响的高层次人才群体。

申报人员需满足以下基本条件：一是应为泉州用人单位近3年内从国（境）外或泉州市外引进、从事研发与科技成果转化的团队，或近3年内自带技术、项目从国（境）外或泉州市外来泉创办科技型企业、科研机构等的团队。二是团队由1名带头人和2名以上核心成员组成；团队带头人由顶尖人才或科技创新创业领军人才或其他相当层次人才担任；团队成员（含带头人，下同）稳定合作2年以上，具有良好的道德品质和职业操守，遵纪守法，身体健康。三是团队掌握高新技术领域关键核心技术，居于国际国内或行业内先进水平，已取得突出科研成绩或具有较好的创新潜力。团队研究方向和研究目标符合泉州经济社会发展需要，科技成果转化应用和产业化前景较好，能够引领泉州高新技术产业、战略性新兴产业加快发展和传统产业转型升级，产生显著经济和社会效益。

属泉州用人单位引进的团队，还应同时符合以下条件：一是团队带头人具有博士学位或副高以上专业技术职称，拥有3年以上科研工作经历并取得突出业绩。二是团队成员需与用人单位签订工作期限3年以上的工作合同（工作期限应涵盖团队承担项目的实施期）；申报时团队成员与用人单位签订意向性协议的，应承诺入选后3个月内签订工作合同并到岗。三是在签订的工作期限内，应保证至少1名团队成员全职在泉工作（从海外引进的至少每年在泉州工作时间累计6个月以上，从国内引进的应将人事档案或社保关系调入泉州用人单位且每年在泉州工作时间累计9个月以上），其他成员每年在泉工作时间不少于3个月。

属来泉创办科技型企业、科研机构的团队，应同时符合以下条件：一是团队带头人为企业主要创办人且为第一大股东，或团队成员持企业股份总额不低于20%且成员之一担任企业技术负责人或副总经理以上职务；至少1名团队成员全职在泉工作。二是团队成员中应具有创业经验丰富的人员或曾任国内外规模以上企业中高层管理职位、拥有较强经营管理能力的人员。三是企业注册资金不低于200万元。

符合条件的团队及其用人单位可登录“泉州市科技计划项目管理系统”（http://shenbao2.qzkjy.net）进行注册和在线申报，网上申报截止时间为7月22日18：00前。市科技局相关负责人提醒，为避免扎堆报名造成系统超负荷，建议大家尽早申报。

责任编辑：林嵘