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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

开学首日男孩在等父亲醒来续：小杰返校上课 爱心向他涌来

因父亲病危入院，8岁男童小杰（化名）在医院苦等父亲康复送他上学，经过相关部门、爱心人士的努力，小杰终于离开医院返校。昨天是小杰正式入学的第一天，他是否适应？在托管中心生活得如何？记者进行了跟踪采访。

老师向小杰提问

重返校园 和同学打成一片

昨日，记者再次来到小杰就读的学校。小杰的班主任叶雅婷说：“早读的时候，我们重新给小杰发了整套教科书。拿到书本的那一刻，他开心极了，很快进入状态，跟着其他同学一起早读。”为了不影响孩子，老师并未向班级同学提起小杰的遭遇。性格开朗活泼的他，一下课就跟同学们打成了一片。

记者看到，课堂上的小杰听讲认真，但不时会咬咬手指。叶雅婷说：“这个咬手指的习惯，我们从上学期就开始纠正了，但他一直没有改。”据悉，学校方面将安排专门的心理老师对小杰进行心理评估及干预。

“送到学校门口时，准备拿出手机帮他拍照留念，没想到他一溜烟就奔跑着进了学校。”负责接送小杰的托管中心老师介绍，到托管中心当晚，小杰9点左右就睡下了。昨天早上7点多醒来后，托管老师准备了热牛奶和面包当早餐，然后送他到学校。放学回到托管中心，托管老师点名时，小杰都会高高举起手，大喊“到”。不到一天的时间，小杰已适应了这里的生活，跟着其他同学吃饭、看书、做作业……

洛江交警大队的民警看望小杰

爱心涌动 男童遭遇引发关注

连日来，小杰的遭遇引起了社会各界的关注。昨日，洛江交警大队的“民警妈妈”特地来到小杰所在学校和托管机构，关心看望小杰。

“民警妈妈”为小杰准备了衣服、鞋子，同时还带来了书包、文具用品、课外书等。“这双鞋好酷啊！”当民警为小杰穿上崭新的运动鞋时，他开心地说道，对“民警妈妈”带来的书本、文具等更是爱不释手。民警吴晶晶拉着小杰的手说：“你要乖乖听老师的话，认真读书！”他点了点头。

昨日，为小杰返校事宜积极奔走的洛江区保护未成年人权益工作站站长吴丽蓉再次到学校看望。吴丽蓉说：“现在孩子已经返校，但是他的父亲还在医院里。接下来，我们准备去小杰父亲所在工厂，看能否通过工会给与适当的救助。同时，我们也会找民政部门，帮小杰申请救助金。”

吴丽蓉说，很多志愿者听闻小杰的遭遇后，纷纷表示愿意出一份力，有的要捐款，有的要捐学习用品，还有人愿意接小杰到自己家里照看。“孩子离开医院、返校接受教育得益于相关部门的努力，我们希望孩子能够在正常的环境下学习，不要过多打扰他的生活。”

继续寻亲 联系上男童舅舅

在小杰返校上课的同时，昨天，河市派出所联系上了小杰的另一位亲属。经办民警陈警官说，他们联系到了小杰的舅舅陈先生。陈先生目前在云南昆明务工，他对于小杰的父母是否离婚并不知情，不过，他表示愿意照管小杰。对此，陈警官表示，小杰的父母目前都还在世，陈先生并不能担任其监护人。

据《民法典》条文规定，父母是未成年子女的监护人。未成年人的父母已经死亡或者没有监护能力的，由下列有监护能力的人按顺序担任监护人：（一）祖父母、外祖父母；（二）兄、姐；（三）其他愿意担任监护人的个人或者组织，但是须经未成年人住所地的居民委员会、村民委员会或者民政部门同意。

“目前，小杰的母亲还健在，即使小杰的父亲病逝，不管二人是否离异，监护人依旧是其母亲。因此，关于小杰的监护照管问题，目前仍需要其母亲出面。舅舅要照顾小杰，也要得到其母亲的同意，同时还要签署相关的委托照管协议。”陈警官表示，他仍在与小杰的舅舅沟通，希望对方可以协助他尽快联系上小杰的母亲。

泉州市第一医院重症医学科主任林天来介绍，经过几天的治疗，昨天小杰的父亲状况已有所改善，人虽然还处于迷迷糊糊状态，跟他说话尚不能回应，但已有了意识。医院会尽全力救治。（记者 苏凯芳 林加华 文/图）