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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

泉州各部门学习贯彻党的十九届五中全会精神

真抓实干 汇聚力量

连日来，泉州各部门迅速掀起学习贯彻党的十九届五中全会精神热潮。大家纷纷表示，要把思想和行动统一到全会精神上来，从身边事做起，真抓实干。按照全会作出的新部署新要求，砥砺前行、开拓创新，汇聚起开启全面建设社会主义现代化国家新征程的强大力量。

市委党校发挥好干部教育主渠道、主阵地作用，迅速组织全校教职工深入学习，要求教职工先学一步、深学一层，及时组织新一轮新课试讲，五位教师关于全会精神总论的课程通过试讲进入课堂。在主体班学员中开展学习研讨，及时将全会精神融入课程讲授中。下一步，市委党校将分专题开发学习贯彻全会精神课程，深入推进全会精神进课堂进学员头脑；深入基层广泛宣讲，做好研究阐释，推动全会精神的宣传普及。同时，将以全会精神为指导，以全省党校系统办学质量评估迎评工作为抓手，坚持党校姓党，谋划党校发展，不断提高质量立校、从严治校水平。近日，市委党校还举办了学习宣传党的十九届五中全会精神暨庆祝泉州市委党校建校70周年文艺演出，寓教于乐，开展全会精神的知识问答。

市人防办全面深入学习贯彻党的十九届五中全会精神，努力将学习成果转化为全方位推动高质量发展超越的实践成效。市人防办将坚持统筹发展和安全，加强指挥信息体系建设，尽早建成完备的指挥网络和指挥保障体系；加强综合防护体系建设，重点抓好人防工程建设和维护管理，推动新建重要经济目标同步落实防护要求；加强专业队伍体系建设，积极组建抢险抢修、医疗救护、防化防疫、心理防护等队伍，努力建设训练有素、保障落实、反应迅速的人防专业队伍；加强支撑保障体系建设，持续深化法治人防建设和政策制度改革，力促法律法规和规范性文件衔接配套、科学适用。

泉州市科协将继续履行好“四服务”职责，发挥好政治引领作用，在全市科技界掀起学习宣传贯彻党的十九届五中全会精神的热潮，动员各级科协组织，团结引领全市广大科技工作者，积极投身全方位推动泉州高质量发展超越。下一步将深入实施科教兴市战略、人才强市战略和创新驱动发展战略，以泉州获批中国科协“科创中国”首批试点城市建设为契机，高品位引入创新要素，在搭建创新平台、探索合作模式，推进科技资源、研发机构、成果孵化、项目落地等方面高位嫁接，打造泉州科技经济融合新模式、新动能、新引擎。（记者林书修 吴宗宝 陈林森 吴丽娇）