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癌症疫苗,近50万美元一针?
来源:中国新闻周刊
癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。
8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。
这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。
癌症疫苗,为什么这么贵?
图/视觉中国为什么贵?
首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。
泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。
具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。
而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。
黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。
国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。
在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。
这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。
更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。
同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。
相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。
此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。
前景
价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?
朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。
据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。
“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。
尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。
8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。
程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。
据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。
“资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。
更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。
但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。
程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。
“这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。
记者:石若萧
产品大赛|贵州省文旅产品创意大赛考察采风活动圆满收官






为充分展示进一步整合贵州全域旅游资源和产品,由贵州省文化和旅游厅主办的“向黔一步 寻找新贵玩家”2023年贵州省文旅产品创意大赛考察采风之旅活动圆满收官!
五天四晚,由10名资深旅游达人,以及贵州旅游协会、润勃生态旅行论坛、北京联合大学旅游学院、贵州师范大学国际旅游文化学院等20名参赛单位代表组成的3支考察团,从贵阳出发分别深入贵州9个市州,围绕大赛的“山野新秘境”“城市游侠客”“自然疗养所”“博物大课堂”“文化新体验”五大产品主题进行考察采风,沉浸式体验多彩贵州的山水魅力和文化风情。
探访过贵州的秀美山水与多彩文化后,考察采风团对整合贵州文旅资源以及产品创意大赛有着多样的见解和思考。
1号线考察采风团走访了贵州的安顺市、六盘水市和黔西南州。大连乐森国际旅行社有限公司创始人、润勃生态旅行论坛秘书长张威分享道贵州是一个旅游资源非常丰富的地方,我们可以从多角度、多层次的客人出发,去考虑产品的设计,匹配不同客户的需求、从不同角度换思路其实都可以做出来不同的产品,可能未来市场有一批人是我们送进来的,也相信各位一定有更精彩的线路呈现出来,立足贵州本土打造旅游特色产品,进一步提升贵州省文旅产品创意大赛作品的落地性、市场性、创新性。
2号线考察采风团走访了贵州的贵阳市、毕节市、黔南州。贵州师范大学国际旅游文化学院文化产业管理系副系主任谢立仪表示,此次考察最深的感触是贵州的各大景区和旅游行业已经进入了高质量发展阶段,近几年来的发展天翻地覆,无论是规模、整体策划、基础设施建设、服务质量以及文旅衍生产品等各方面都给消费者以非常好的体验。其次,这次大赛为文旅相关产业的学生和从业人员提供了一个学以致用、高质量展示自己的平台,预祝大赛圆满成功。
3号线考察采风团走访了贵州的遵义市、铜仁市、黔东南州。苏州文化国际旅行社有限公司副总经理崔军感慨道,我在茅台镇了解到茅台镇传统酱香酒的核心工艺之一是勾兑,不一样的勾兑配方会产出不同口味的酒。经过这次考察采风,我脑海中的充满了贵州丰富的旅游资源,有茅台、洞穴、村寨等。这些资源就像是用以勾兑的基酒,我们通过多样化的组合,可以设计出面向不同客群的贵州旅游新产品。
同时,为进一步扩大贵州省文旅产品创意大赛知名度,10位旅游达人在考察途中用镜头记录和捕捉着贵州的山川风貌和文化历史,进行图文输出,从不一样的视角体验贵州,玩出新意。
期待广大参赛者打造出有创意、有玩法的参赛作品!
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