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相关问题









癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

泉州即日起开展建筑工地施工噪声扰民专项整治

泉州即日起开展建筑工地施工噪声扰民专项整治

执法人员查处工地噪音

中高考日益临近,为了给广大考生营造一个安静、休闲、舒适的学习、生活环境,昨日,记者从泉州市城管局获悉,即日起至6月30日,全市开展建筑工地施工噪声扰民专项整治“零点行动”,从快从重查处建筑工地施工扰民行为,把施工噪声扰民影响降到最低。

工地产生噪声 最高罚5000元

5月20日起至6月30日,市城管局在全市范围内开展建筑工地施工噪声扰民专项整治“零点行动”,查处未经审批的建筑工地施工噪声污染、扰民问题。建筑工地禁止在午间12:00—15:00、夜间10:00—次日6:00施工作业,若因特殊情况(抢修、抢险作业等)确实需要午间及夜间施工的,应经辖区内生态环境部门审批同意。

整治期间,相关部门将组织1—2次全市统一整治“零点行动”,重点整治未经审批的建筑工地施工噪声扰民现象,结合整治渣土车“滴洒漏”行为。同时,加强与辖区住建、生态环境等部门的协调配合,切实加强执法监管,严查违法违规行为,为广大考生创造一个安静、有序的学习生活环境。市城管局督查二大队将加强对中心市区集中整治活动的协调、督导,对中心市区重点区域、重点路段的整治情况进行督导,突出严管重罚,提高整治实效。

“建筑施工工地违规产生噪声的,可以处予1000元—5000元的罚款。”洛江区城管局相关人员表示,目前,他们正全面摸底排查辖区内各在建工地,摸清在建工地施工情况和渣土运输情况,发放行政指导意见书,做好文明施工的指导,敦促建设单位、施工单位自觉遵守有关规定。他们每天安排队伍进行巡查,及时纠正和查处不按规定施工的违规行为,对于易反复、反弹的工地,及时派员专人值守。

中高考期间 学校周边200米内禁止建筑施工

除城管部门开展噪声整治之外,2021年中高考期间(6月2日—8日,6月21日—27日),市生态环境局将联合鲤城、丰泽生态环境局实行24小时值班,及时受理、从快从重查处工业企业噪声污染投诉件。对产生环境噪声污染的单位,将依法依规责令限期整改、停产停业或处以罚款。各有关企(事)业单位应立即开展自查,对发现的各种扰民噪声污染隐患及时进行整改。自查和整改工作应于6月1日前完成。

市生态环境局特别提醒,中高考期间,市区范围内所有产生噪声污染的单位或个人,尤其是建筑施工工地、“三厅”场所,应加强噪声污染源管理,采取切实有效措施,确保噪声排放符合国家环境噪声排放标准规定。

此外,中高考期间,禁止在学校及周围200米范围内进行建筑施工作业。同时,鲤城区、丰泽区、洛江区生态环境局及泉州开发区自然资源和规划建设局一律停止夜间建筑施工作业审批。

环境噪音分四类 投诉时找准相应部门

记者了解到,市民在进行噪声扰民投诉时,应按不同噪声类型向相应部门投诉,以减少流转时间,加快处理。环境噪音分为交通噪声、工业噪声、建筑施工噪声、社会生活噪声四类。这四种噪音污染分别由三个部门进行防治管理,具体的分工是:

环保部门主要处理工业企业、文化娱乐场所边界噪声超标扰民等噪声问题,举报电话12369、22594110。

公安部门主要处理在公共场所组织娱乐、集会、商业经营活动中使用音响广播喇叭噪声扰民,娱乐场所中的迪吧、歌舞厅、夜总会等没有采取隔音措施以及猜拳声、麻将声、家庭室内装修等社会生活噪声。此外,交通噪声也由公安部门处理,群众可直接拨打110举报。

另外,打桩等建筑工地施工噪声则由城管部门处理,市行政执法局投诉电话22595110。

(记者 王金植 通讯员 刘静薇 文/图)

· 2026-10-14 02:39:331分钟阅读阅读 7898
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