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网上说的开始胃疼是什么梗?

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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

泉州本土拜年MV走红网络 内含超载镜头受查处

原标题: 泉州本土拜年MV走红网络 内含超载镜头受查处

本土拜年MV走红网络 内含超载镜头受查处

鲤城交警大队约谈视频团队并处罚,交通违法镜头已删除

泉州本土拜年MV走红网络 内含超载镜头受查处

视频中多次出现三人同骑一辆电动车的镜头 (视频截图)

海峡网1月28日讯 (东南早报记者 傅恒 通讯员 郑刚)近日,名为《送个礼》的泉州本土拜年歌曲MV在微博上走红,播放量达到50多万。然而细心的网友发现,这段在泉州街头拍摄的视频中,多次出现三个成年人共乘一辆电动车的场景。鲤城交警大队立即约谈该团队成员,进行批评教育并对驾驶员相关违法行为进行处罚。

三人同骑电动车

交警约谈并教育

记者在微博上看到,不到5天时间,该视频播放量达50多万,因其中包含许多宣传泉州的内容,引得不少网友点赞并留言。但视频中确实多次出现三人同骑一辆电动车在大街上行驶的镜头,不少网友就此向交警部门进行举报。

昨日上午,鲤城交警官方微信“鲤城交警微发布”推送一则《情况通报》:经核实,1月23日,微博名为“Double明_不清新偶像团体”在微博上发布一个名为《送个礼》的视频,视频中出现多次三个成年人共乘一辆电动自行车在鲤城辖区道路行驶的场景,视频观看数量已达50多万次。鲤城交警大队立即约谈此团队相关成员,就此次视频上交通违法行为存在的交通安全隐患及视频传播可能带来的不良影响进行告知,团队成员虚心接受交警部门的教育,对其实施的交通违法行为表示后悔,愿意接受相关处罚并对视频中电动自行车违法载人的片段进行删除。鲤城交警大队依据《中华人民共和国道路交通安全法》相关规定,对视频中违法载人的驾驶员开具《道路交通安全违法行为处理通知书》。

交警提示,广大市民群众应自觉遵守交通规则,如有影视创作需占用公共道路的,应向当地交警部门报备,经审批同意后并在专业指导下方可进行。

删除交通违法镜头

加入交通安全宣传

记者联系上了“Double明”的助理,对方表示,“Double明”是泉州本土的团队,春节将至,该团队创作了一首具有本地特色的拜年歌曲,近期,他们在鲤城区域内取景拍摄MV。

该助理坦言,刚开始他们只在封闭的场地拍摄,但拍着拍着,大家玩嗨了,就跑到街上去,才会造成交通违法。1月23日,视频《送个礼》被放到网上,很快就引起关注。后来有粉丝提醒,他们才意识到视频中有超载交通违法的问题。次日,“Double明”在微信上表示:“关于这次MV,有个不良示范,希望各位可爱的大波迷们不要模仿。电动车是不能载三个人的,因拍摄需要现场做了特殊防护措施,大家在现实生活中请勿模仿!”

25日,鲤城交警约谈团队相关成员,并通知交通违法人前往处理,涉事驾驶人依法被罚款50元。昨日,视频中的违法镜头已删除,并重新剪辑发布,该团队还将接受处罚的事情录下来放到视频的末尾,一起加入交通安全宣传中,希望通过现身说法,呼吁大家注意交通安全。

“处罚事小,但给我们上了一堂普法课!”该助理说,今后他们一定会增强法律意识。

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