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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

网红文身贴纸受欢迎 专家：含重金属对身体健康不利

原标题： 网红文身贴纸受欢迎 专家：含重金属对身体健康不利

网红文身贴纸 学生用后皮肤起水泡

专家：含汞等重金属元素，过多使用轻则引发接触性皮炎，重则诱发重金属中毒

学生正在选购文身贴纸

时下，一句“小猪佩奇身上文，掌声送给社会人”的口号，让本就很火的小猪佩奇更加火爆。在抖音平台上，一名男子将小猪佩奇文在了身上，于是不少人纷纷效仿。在泉州，这类文身贴纸也十分“流行”，只需将印有图案的贴纸撕开，把上面覆盖着的透明胶纸贴在皮肤上，再用清水涂抹背面，过几分钟后取下来，贴纸上的小猪佩奇等色彩鲜艳的图案便会牢牢地粘在皮肤上。这种“儿童玩具”特别受小学生欢迎，几乎在市区各小学门口都有出售，甚至一些成年人也对其情有独钟。

然而，这种文身贴纸疑似“三无产品”，质量难以保证。专家介绍，“文身贴纸”的颜料中含汞等重金属元素，过多使用轻则引发接触性皮炎，严重的话还会诱发重金属中毒，对身体健康十分不利。

“同学几乎都玩过 感觉特拉风”

昨日下午，记者来到鲤城区东街附近一所小学，学生开始陆陆续续走出校门。在学校附近的一家文具店里，许多孩子正围着一个货架，手中拿着各式各样印有“文身贴纸”的画册在挑选。一名学生告诉记者，他几乎每周就要买一本文身贴纸，“我最喜欢表情包，很可爱，如果我不开心，就在手上贴一个流泪的表情，如果开心了，就贴一个大笑的表情”。

“这些贴纸可以一天换好几个。”12岁的学生小童喜欢一些龙、虎等威猛图案的“文身贴纸”，他常把“文身贴纸”贴在手臂、小腿上，偶尔也贴在书本里，“感觉特拉风，凸显与众不同，很好玩”。他说，班里有四五十位同学，几乎每个人都玩过文身贴纸。

一名学生手上文了数张文身贴纸

店家从网上进货 是否“三无产品”不清楚

记者随手拿起一本“文身贴纸”，发现类型还真不少，有的走“威猛路线”，印有张牙舞爪的龙、虎、豹子等；有的走可爱风，印有冰雪奇缘、芭比娃娃等；有的则偏重于文艺，印有各色花卉、十二星座等，几乎囊括了孩子们的所有兴趣点。

“一份30个小图案，卖2块钱，大本有60个大图案，卖7块钱，很多孩子都喜欢玩，有时会卖脱销。”文具店的老板说。记者仔细查看后发现，店里的文身贴纸画册上基本无生产日期、生产厂址、联系电话、生产许可证等信息，疑似三无产品。问及货源，老板坦言：“都是从网上进的。”至于是不是“三无产品”，老板表示：“不太清楚。觉得好卖就进了，谁管那么多？”他说，自己儿子偶尔也玩，“没发现有什么问题”。

用后皮肤红痒 还起了水泡

小童的母亲林女士表示，过去孩子常贴文身贴纸，“孩子觉得好看，春游、看球赛等，基本都会在胳膊上、脸上贴几张，感觉特别酷”。然而出于对孩子的安全考虑，她也曾在网上查询文身贴纸配方等相关信息，“基本查不到，后来我一想几块钱的东西，很难做到特别安全，就让孩子尽量不用”。

对于商家“用清水就能洗掉”的说法，她连连摇头：“怎么可能？今年的春游孩子贴着出去，蹦跶了一天，浑身是汗，回家时图案根本没什么变化。水洗根本没用，得用酒精涂抹，用力抠才能抠下来。”洗完后皮肤还会有一股很重的塑胶味，特别刺鼻。“听说他有同学贴了后皮肤又红又痒，还起了水泡，用药后两三天才好。”

是否有害？易致重金属中毒

“文身贴纸”对人体是否有害？泉州七中化学教研组长肖老师介绍，国内一个科研院所曾经对一些“文身贴纸”的成分进行解析，发现其颜料的成分非常复杂，“为获得更鲜艳的颜色，商家往往会加入含汞等重金属的色素，影响健康”。

肖老师解释，上述重金属对于体质偏弱的人容易诱发接触性皮炎，产生红肿、瘙痒的症状。“如果通过皮肤渗透进体内，对肝脏、肾脏都有一定的毒害作用。进入血液后，还会流动到身体各个部位，在脏器中累积，逐渐导致病变。”他说，孩子的肌肤比较娇嫩，重金属渗透率也比成年人快了数倍，一旦误食对健康危害更大。

他建议，尽量不要让孩子使用“文身贴纸”，成年人也尽量少用。如要使用，时间不能过长，用过之后要彻底进行清洗。如果使用后发现红肿、瘙痒等现象，应该立即洗干净，严重者须前往医院皮肤科就诊。

工商：未接到举报 一旦查实将严处

泉州市场上的“文身贴纸”是否存在质量未达标的情况？记者就此致电工商部门，相关工作人员介绍，目前几乎没接到这方面的举报，一旦查实会依照相关法律严肃处理。他同时提醒，广大市民要警惕市场上的“三无文身贴纸”，尽量不要购买使用，以免对健康带来影响。

■记者 苏玮杰 文/图