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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

泉州湾跨海大桥实施降费一个多月 一类小客车流量增加三成

跨江融合、跨域发展,环湾中心城市聚核成型,需要多要素共同发力,交通是其中一个重要因素。今年7月1日起,泉州湾跨海大桥实施降费,一个多月来,车流量增长明显。记者从市交通运输局获悉,大桥断面日均车流量8333辆次,环比(同6月)增长22.15%,使用ETC的一类小客车环比增长32.93%,增幅位居泉州境内所有高速公路首位。

每天往返台商区和石狮

降费首月省下1000多元

泉州湾跨海大桥全长26.7公里,其中跨海大桥长12.455公里,共有泉州东(秀涂港)、石狮北(石湖港)和台商区3个收费站。上个月起,大桥实施大降费,即使用ETC的一类小客车通行费由2.68元/公里降为1.2元/公里,叠加ETC电子缴费享95%的优惠政策,实际通行费1.14元/公里。

效果令人欣喜。7月以来,这三个收费站日均车流量环比(同6月)增长22%,使用ETC的一类小客车日均流量环比增长29.6%。其中,泉州东(秀涂港)增幅最为明显。泉州高速公路有限公司泉州东(秀涂所)副所长兰新秀说,7月,从泉州东(秀涂港)收费站出入的一类小客车日均增长了约40%。

“我每天往返台商和石狮,从泉州东上高速,到石狮北下高速,频次不定,降费首月的高速费用就省下1000多元呢。”家住台商投资区、在石狮宝盖山附近工作的黄先生开心地分享并感慨:“我很早就盼着降费了,这次果真降费了,真惠民!”

“现在,村里的鞋工厂,到晋江石狮进原材料,就不用绕省道了。做水产品的人,到厦门漳州进货也更方便了。”泉州台商投资区东园镇秀涂村支部书记庄智雄说,泉州申遗成功后,有些家庭带着孩子到石狮姑嫂塔等遗产点看一看,以拓宽视野、增长知识,他们走的就是泉州湾跨海大桥,“沿途可欣赏泉州湾美景,又能省时,两全其美。”他说。

潜力大 车流量仍有增长空间

泉州湾跨海大桥横跨泉州湾两侧,与晋石高速、泉厦漳城市联盟高速路、沈海高速泉州段、南石高速、南惠高速等项目共同组成137公里的泉州环城高速。2015年5月12日大桥通车后,使环城高速公路闭合“成环”,把隔海相望的环湾城市群连接在一起。六年多时间来,在盘活环湾区域资源、促进泉州湾两侧的交流往来、融合发展方面起着不小的作用。

未来更是可期。数据显示,与大桥相连接的南惠高速公路(环城高速一期)、晋石高速公路(环城高速公路二期)日均车流量分别为1.8万辆次、2.2万辆次,“这座大桥车流量虽有明显增长,但过境通道功能尚未充分发挥,未来潜力大,特别是在城市环湾向湾加速发展的大背景下,车流量仍有增长空间。”泉州交发集团权属泉三高投公司有关负责人说。(泉州晚报记者 吴丽娇 通讯员 林泳坤 陈瑜婷)

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