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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

上半年泉州项目开工超六成 投资进度已过半

奋进新征程　建功新时代 上半年泉州“抓城建提品质”专项行动扎实推进

记者从2日召开的泉州市“抓城建提品质”专项行动推进会上获悉，截至6月底，泉州首批“抓城建提品质”项目741个，累计完成投资275.97亿元，占年度计划的52.4%；在建项目430个、完工项目56个，项目开工率65.59%、完工率7.56%。

今年，泉州围绕东海核心区提质、古城提质、片区更新、老旧小区（片区）改造、综合交通、生态人文空间提升、村镇建设、县域特色亮点等8大专项行动，组织实施第一批“抓城建提品质”项目，年度计划投资526.7亿元。各地积极探索实践，扎实推进项目建设，形成一系列好的经验做法，取得良好成效。

在拓宽融资渠道方面，惠安县充分发挥专项债券资金撬动作用，积极运用融资代建、ABO模式等，保障项目建设资金。在优化审批流程方面，泉港区实现项目全流程在线审批，将联合验收审批时限缩短至5个工作日，提速项目前期。在加强部门联动方面，石狮市建立重点项目问题跟踪库，主管部门领单限期办理，及时疏通项目难点、堵点。

在特色项目建设方面，鲤城区南外宗正司片区城市管理精品示范街区项目采用“绣花”功夫，打造古城精细管理示范片区，被列为省级样板示范项目；洛江区以5个试点建设带动全区19个社区、5个镇区建设“党建+”邻里中心，打造“15分钟便民服务圈”；南安市针对新能源汽车充电难的需求，策划实施综合停车充电基础设施建设项目，到2025年共计可新增充电桩2300根以上；安溪县建设安溪溪禾山铁观音文化园——溪禾山海丝文化街区；永春县岵山镇铺下村、茂霞村古厝修缮兼顾文化展示与传承，传统工艺及当地特产融合展示；德化县崇尚集约建房项目开展裸房整治，采用当地风格的屋面和贴砖，兼顾乡村风貌。

下一阶段，泉州将奋战三季度、冲刺四季度，着力提升项目谋划、一线推进、破解难题、包装融资四种能力，适当超前谋划项目，实行扁平化高效运作模式，业主落实挂图作战，推行“部门包干责任制”，攻坚控规调整、手续报批、征迁交地等重点环节，破解制约项目落地瓶颈，确保资金高效运转，跑出城建项目加速度。（泉州晚报记者 谢曦）