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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

QQ音乐开放平台“国风季”真香预警,“醉国风”第三期战报来袭

  春种一粒粟,“夏”收万颗子。春季开启的QQ音乐开放平台第三期“醉国风”原创歌曲征集计划日前正式收官!作为QQ音乐“国风季”特别企划的“宝藏歌曲挖掘机”,本届赛事可谓再创新高,引爆国风热潮。

  国风音乐宝藏层出,TOP1音乐人直通「S制造」

  第三期“醉国风”活动圆满收官,交出了优异的成绩单,共有超过800位音乐人参赛,吸纳参赛歌曲超过1500首,被5000万粉丝聆听,歌曲总播放量破亿次,让国风音乐成为这个春末夏初年轻人的特色BGM。

  第三期“醉国风”参赛作品风格多变,呈现出国风音乐的多元魅力。倪莫问的一首《狐心入凡》,声调落落婉转、灵性动人,最终以24万票摘得桂冠。这一冠军荣誉让她得以直通QQ音乐「S制造」,获得从作品创作到宣发企划的全方位、定制化扶植,合力创作优质作品让音乐梦想更加闪耀。

  此外,其他入围作品也各有特色。第二名伦桑的《化龙笔》节气尽抒,傲然洒脱;第三名卢一帆则古词新唱,将《陋室铭》的意境悠然道出。而首期“醉国风”赛事的冠军泥鳅Niko也继续发力,凭借一首《风月梦》道出世间牵挂与深情,成绩斐然。

  值得一提的是,正值开放平台“国风季”特别企划上线,参赛音乐人都开启了热烈营业模式,在站内站外积极为自己拉票吆喝。粉丝们也一边投票助力,一边“段子手”上线,在评论区贡献了各种高能评论。

  QQ音乐深耕国风流派,打造Z世代喜闻乐见的音娱平台

  作为QQ音乐开放平台打造的王牌国风歌曲征集赛事,“醉国风”原创歌曲征集计划已经成功举办三期,累计吸引2000余位音乐人积极参赛,征集到3000多首国风歌曲,200多万听众参与投票。先有首期冠军泥鳅Niko带着《梨园叹》火出圈,后有《归山》、《小雪》、《下凡》等歌曲持续霸屏各大短视频平台。

  助力国风音乐逐渐走入大众视野,QQ音乐在国风音乐的扶持上还不止于“醉国风”赛事。近期推出的“国风季”特别企划,除了“醉国风”赛事为乐迷们送上“耳朵盛宴”,更有TOP级国风音乐大咖接力入驻,并通过分享私人歌单、空降评论区翻牌宠粉、直播互动等玩法,为国风乐迷派送福利,同时也吸引更多人关注国风音乐。

  时代更迭,Z世代日益成为主流。QQ音乐长期在Z世代喜爱的国风音乐领域深耕,汇聚平台资源,挖掘出大量有潜力的音乐人,让越来越多的国风音乐走向大众。相信在优质内容和多样玩法的助推下,QQ音乐将会与年轻乐迷携手,共创属于Z世代的国风音乐盛宴。

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新闻导读

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