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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

父子接力七十载 虔诚守护泉州清净寺

泉州历史上曾有六七座清净寺，现大多已难觅踪迹，但泉州清净寺至今矗立在中心市区涂门街，是我国最古老的清净寺。长久以来，众多穆斯林围绕清净寺聚族而居，涂门街一带成为独特的“穆斯林社区”。黄秋润、黄文铿父子就是其中的穆斯林世家之后。在近七十年时光里，他们传承接力，虔诚保护清净寺，让这座千年古寺不断焕发生机，见证着灿烂的海丝荣光。

黄文铿在讲述清净寺的千年海丝荣光 （陈智勇 摄）

穆斯林世家之后 “围寺而居”与文物共依存

“我是穆斯林世家，祖先是宋元时期来到泉州的阿拉伯商人，历代就‘围寺而居’，宗教生活与清净寺密不可分，世代保护着精神圣地。”现年56岁的黄文铿，自幼生活在清净寺里，守护着清净寺。上个世纪80年代，他迁出清净寺。如今的居住地与寺院仅一墙之隔，寺内的一草一木、一碑一刻，他熟稔于心。

黄文铿介绍，1954年，泉州市回族委员会成立，其父亲黄秋润就被推选为主任委员，开始组织泉州清净寺维修管理和宗教活动；1983年，泉州清净寺管委会成立，黄秋润担任管委会主任；同时，他还担任福建省和泉州市伊斯兰教协会会长，在全省伊斯兰教界享有盛誉。可以说，黄秋润将一生的心血全部贡献给清净寺。

“1965年，我出生在泉州清净寺。”黄文铿说，自孩童时代起，自己就亲历清净寺的考古、征迁和保护，成年后逐步接下父亲的担子。2011年起，他担任泉州清净寺管委会主任，大半生在守护、宣传清净寺，让更多人了解穆斯林在泉州海丝文化辉煌历史中所起的作用。

发掘好历史价值 让文物“活”起来

自1984年作为史迹正式对外开放以来，泉州清净寺已迎来130多个国家和地区的嘉宾参观访问，为发展中外友好关系发挥了桥梁作用。其中，1991年，泉州清净寺迎来联合国教科文组织“海上丝绸之路”考察团，来自30多个国家和地区的学者对清净寺赞不绝口。2004年，一代武侠小说宗师金庸应泉州晚报社邀请，畅游古城泉州，将清净寺作为重要一站，参观后欣然留下墨宝：“朝觐中国第一名寺泉州古清净寺不胜幸运”。

“以前这样的古井约有10口，主要用于穆斯林礼拜前净身沐浴……”黄文铿已记不清自己接待了多少外宾及慕名而来的穆斯林，自上个世纪90年代初到清净寺工作后，他做得最多的是接待与讲解，许多史迹在他一点一滴的讲述中，通过历史的风烟不断“活”起来，让人仿若置身“涨海声中万国商”的辉煌。

如今，在清净寺内，不少文物史迹与穆斯林的宗教生活息息相关，如奉天坛、古井、明善堂等，其中古井与清净寺一样久远，为建寺时开挖的，主要是穆斯林礼拜之前取水净身使用，井水至今仍清澈可用。

2009年10月，泉州清净寺新礼拜堂落成后，吸引了大量穆斯林前来做礼拜。“宗教活动与文物保护没有矛盾，穆斯林到清净寺做礼拜，让这里增添了烟火气息。”黄文铿说，在挖掘好历史价值的同时，针对信众的需要，管委会从细节入手做好服务，如给做礼拜的穆斯林准备拖鞋、热水器、空调等。（记者 陈智勇）