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前三后五。

癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

南安挂设2500个松墨天牛诱捕器 防其传播“松树癌症”

原标题:南安挂设2500个松墨天牛诱捕器 防其传播“松树癌症”

为了抓这虫子,南安今年投入了295万元,南安市林业局在22个乡镇(街道)挂设2500个诱捕器。

海海峡网4月15日讯(泉州网记者 罗倩雯 通讯员 陈鑫炜 文/图)树上挂了个“绿灯笼”,再附上一张二维码卡片。这是什么?有啥用?近段时间来,不少市民对南安野外树干上挂着的“灯笼”十分好奇。原来,这是南安市林业局挂设的诱捕器,专门诱杀松墨天牛。据悉,为了抓这虫子,南安今年投入了295万元,南安市林业局在22个乡镇(街道)挂设2500个诱捕器。

南安挂设2500个松墨天牛诱捕器 防其传播“松树癌症”

松墨天牛

南安挂设2500个松墨天牛诱捕器 防其传播“松树癌症”

工作人员在挂设诱捕器(南安市林业局 供图)

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诱捕器抓到的松墨天牛

工具虽简 抓虫却有大作用

在南安市林业局森防站工作人员小陈的带领下,记者在南安北山公园看到了这些诱捕器。诱捕器约一米长,中间是四块相接的绿色挡板,底端有一个白色的防逃盒,正中间有个空当,里面是黑色的药包。

“这些药包内的药粉会通过生物学原理吸引松墨天牛。”小陈说,当松墨天牛撞上光滑的挡板后,会掉入防逃盒中,之后工作人员会将抓到的松墨天牛统一处理。记者现场看到工作人员在给诱捕器换药时,打开底端的防逃盒,里面就有两只松墨天牛。工作人员当即拿出手机对着诱捕器上的二维码扫了扫,然后进行拍照和记录。

原来,诱捕器上的二维码也有大作用。去年,南安市林业局引进第三方公司,在诱捕器上增设二维码。工作人员只要扫描二维码,即可定位手机所在位置、现场照相和报送天牛数量。

“南安市区的北山公园、南山公园均有挂设松墨天牛诱捕器。”小陈说,去年,南安挂设了500个诱捕器,今年又在22个乡镇(街道)挂设了2500个。

在南安市林业局森防站的电脑上,记者见到了南安全市诱捕器定位及监管系统。只见工作人员在区域名称一栏内输入“溪美”,页面左边便显示出了该地点每个诱捕器的编号,而页面右边则是一张溪美的卫星地图,地图上布有蓝色的定位点。工作人员在地图上移动鼠标找到“北山”,然后点击“北山”上的一个点,就能看到该点发回的照片、虫数等。有了这个系统,工作人员足不出户便可了解诱捕器分布位置、收虫时间、收虫数量、换药时间等相关信息。

提醒市民 莫去触碰诱捕器

小陈介绍说,别看松墨天牛这虫子个头小,对人类没有攻击性,对树木乃至整片森林却是致命的,它会让松树得松材线虫病。而松材线虫病号称“松树癌症”,松树一旦感染这种病,最快的40天左右就会死亡,如果不人工干预,3到5年它便可摧毁成片松林。

记者还了解到,这只小天牛的影响力惊人,有人还因为它坐了牢。2017年12月,武夷山林业执法部门在宁上高速洋庄服务区截获一辆违规调运松薪材车辆,经查,该车上共有26吨未施检疫的松薪材。随后,武夷山森防站工作人员迅速赶往现场,对车上的松木进行复检,发现该车松木有许多天牛蛀孔和幼虫,经取样和检测仪检测发现携带有松材线虫。司机汪某某涉嫌妨碍动植物防疫、检疫罪,被公安机关逮捕归案。这是我省首例跨省违法调运携带松材线虫病的染疫松木案。

南安市林业局森防站提醒市民,为防止人为传播,外出游玩时请不要将此类天牛或带病木材带出林区,也请市民遵守法律法规,不要去触碰和破坏诱捕器。

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新闻导读

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