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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

刷爆朋友圈!突如其来的大雨中,这一幕让泉州人动容

原标题:刷爆朋友圈!突如其来的大雨中,这一幕让泉州人动容

海峡网5月4日讯 昨天傍晚六点左右,泉州上空突然下起了暴雨。那会儿正是下班高峰期,很多人都是匆匆赶路,不过有这么一个人,却在雨中停下车子。这个人是泉州公交发展有限公司第二分公司21路司机:王兵。那么,王师傅是为什么会在上班途中突然停车呢?

王兵是湖北人,来泉州当一名公交车司机已经四年了。昨天下午6点10分,他驾驶21路公交车从西湖公园出发。车子开出1分钟左右,王师傅就在新华北路邮电公寓小区路口停了下车。

监控显示,6点11分28秒,行驶在王师傅驾驶的公交车前,一辆电动车突然倒地,骑车人戴的安全头盔都甩出好远。

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市区21路公交车司机 王兵

下车之后,发现她摔得是有点重,而且都说不出话了,我通过给她各个关节部位稍微检查一下。我们公交司机有这样的培训,怕有骨折什么问题,会造成二次伤害。

王师傅说,骑电动车的是一名中年妇女,50多岁,由于摔得突然,她人都有点蒙了,也说不出话来。在初步确认她没有骨折后,王师傅想把她扶到路边安全的地方。

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市区21路公交车司机 王兵

但是她的雨衣又套在电动车上,我一个人又搬不动,正好过来两个年轻人,我们一起把她扶起来,但是她还是不能走。

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由于事发突然,王师傅直接把车停在路口斑马线上。当时天还在下雨,一方面担心影响到交通,另一方面车上也有乘客,于是在和两个年轻人一块把人扶好后,王师傅就急急忙忙开着公交车走了。临走前,他还交代年轻人,有需要的话,就拨打120求助。记者查看视频发现,这个骑电动车摔倒的人,是走在机动车道上,加上雨天路滑,就出现意外。

做好事不留名 乘客致电来赞扬

其实王师傅这次在雨中助人,前后短短就不到一分钟,离开现场后,他也没把这事放在心里。要不是有乘客打电话到公交公司,表扬他,赞赏他,公司也不知道这事儿。不过,说起王师傅做的好事,那还真不少。

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3月26日晚上,王兵驾驶公交车经过市区承天寺站点,这次他又为一位腿脚不便的乘客下车。画面中,这名乘客要把轮椅抬上车,看起来很吃力。王师傅见状,立刻主动上前接过轮椅,把乘客安置在车厢中段的位置上。之后,他交代旁边一名经常乘坐公交车的市民,让她在下车的时候,帮忙把轮椅搬下车。

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4月5日下午5点,一位老伯在市区普明社区上了王师傅的公交车。可到了终点站:市区东海泉州师院时,这名老人却没有下车的打算。王师傅说,老人上车时,走路有点跛脚,所以他就特别留意了一下。意识到自己来到了一个陌生的地方,老人就想下车,但被他拦了下来。

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21路公交车司机 王兵

他本来已经慢慢走着下去了,我又不放心,又把他叫上来,我说你这样,有联系方式,我给你家人打个电话,叫你家人来接你,又把他扶上来。沟通了好久,才知道他身上有卡片。卡片上有联系电话,我打电话给他老伴还有他儿子,约好他们在新车站接他。

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事后,迷路老人的儿子王先生通过电话,向公交公司反映了王师傅做好事的情况,并再次转达了对他的谢意。对于这些助人为乐的事情,王师傅说,他其实都不大记得了,只是觉得这都是日常工作中遇到的小事。

21路公交车司机 王兵

不管是我车上的乘客,还是我碰到的事,只要是我力所能及的事,我都认为可以伸出自己的手,尽可能帮助别人。当你需要别人的帮助时,他们也会帮助你的。

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采访中,王师傅说:赠人玫瑰,手有余香,帮助别人是一件于己于人都很好的事情。在这里,我们也要对生活在泉州,这些助人为乐,做了好事不留名的热心人,道声谢。有了他们,刺桐城更有温度,更暖心!

本台记者:陈思云,黄志强

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