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啤特果是啤特热性还是凉性 - 业百科

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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

泉港海带路边晒存隐患:疏堵结合治理占道晾晒

原标题: 泉港海带路边晒存隐患:疏堵结合治理占道晾晒

泉港海带路边晒存隐患:疏堵结合治理占道晾晒

执法人员耐心劝导养殖户

(记者吴志明 王金植/文 林劲峰/图)眼下是泉港海带收获季节,有不少养殖户图省事,把沿海大通道当成海带晾晒场,不但海带卫生没有保障,而且存在交通隐患。昨日上午,泉港区公路分局联合区交通综合行政执法大队开展治理行动,对个别养殖户的占道晾晒海带行为进行劝导。记者了解到,近年来,相关部门在沿海大通道泉港段两侧设立了不少临时晾晒点。

昨日10点多,在沿海大通道G228国道417公里+300米右侧位置附近,几名养殖户正在路边忙着晾晒海带,少量海带占用了路面,执法人员赶紧下车将海带抬到公路外。在了解到养殖户们因收成量大、积压严重找不到晒场后,执法人员帮养殖户们将海带清除出公路,引导他们将海带晾晒在公路外侧空闲场地,并要求他们拿来扫把对路面进行清理,确保行车安全。

“你看,《中华人民共和国公路法》上明确规定,禁止在公路、公路用地范围内摆摊设点、设置障碍、打场晒粮、种植作物、焚烧物品或者进行其他损坏、污染公路和影响公路畅通的行为。你这行为就是打场晒粮,不但不卫生,而且这是国道,车来车往的,你自身也危险。”行动现场,执法人员分发了相关宣传材料,对养殖户进行教育。该养殖户连连点头,他表示,自己也是由于找不到晒场,心急之下才这么做的,“今后我会晒在公路外侧空闲场地。”

泉港海带路边晒存隐患:疏堵结合治理占道晾晒

养殖户清理晒在路面的海带

“经过宣传教育,这两年占用公路路面晾晒的行为减少了很多。”执法人员告诉记者,相关部门也注重疏堵结合,在沿海大通道泉港段两侧设立了不少临时晾晒点,“占用公路路面晾晒的一般是量太大了,经过劝导都比较配合,会转移到公路外侧空闲场地。”

记者在沿海大通道峰尾镇奎壁村路段北侧一空旷地段看到,数十亩的空地上插满了竹竿,竹竿上拉着绳子,绳子上挂着密密麻麻的海带,有几辆车正进进出出,载着刚从海里收上来的海带到该空地上晾晒。记者走访发现,像这样的临时晾晒场,后龙镇割山村也有好几处。“沿海大通道两侧大大小小总共有二三十个,小的几亩,大的几十亩,都是这两年设立的临时晾晒点。”

执法人员表示,现在已经是海带收获的中末期,他们也将加强巡查,对极个别占用路面晾晒海带的养殖户进行劝导,宣讲公路法律法规及其占道晾晒的危害性。另一方面,对于屡教不改的养殖户,执法人员将依法清理其晾晒在公路上的海带。

· 2026-10-16 05:11:144分钟阅读阅读 5379
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啤特果是啤特热性还是凉性 - 业百科

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